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12月15日，复星医药（600196.SH；02196.HK）晓示控股子公司复星医药产业与绿谷（上海）医药科技有限公司（“绿谷医药”）偏激现有关系股东共同订立关系投资契约，拟出资约东说念主民币14.12亿元控股收购绿谷医药。本次收购完成后，绿谷医药将成为复星医药控股子公司，其核心药品甘雨特钠胶囊也将纳入复星医药转换药品管线，主要用于疗养轻度至中度阿尔茨海默病（Alzheimer'sdisease，AD）。

阿尔茨海默病是一种核心神经系统退行性疾病，以渐进性纪念阻截及知道功能减退伴平常生涯才能着落和步履改变为特征，是全球需应付的寰球卫生边界要紧疾病之一。刻下，阿尔茨海默病的疗养技能十分有限，尚无疗养才略，存在雄壮的未被得志的临床需求。

复星医药CEO兼总裁刘毅暗示，“本次对绿谷医药的投资，是复星医药加码核心神经系统诊疗边界布局的紧迫落子。阿尔茨海默病是应付东说念主口老龄化国度政策的要点疾病之一，复星医药将致力连结源自中国的科学探索，全力救助激动甘雨特钠胶囊的上市后确证性临床有计划，以期尽快终了获批。将来，复星医药将依托全球化的科研、临床和营业化上风，坚捏经久插足，攻坚研发构陷，为患者带来着实有用、安全且可及的疗养决议。”

一款源自中国的阿尔茨海默病药物

甘雨特钠胶囊所以海洋褐藻索求物为原料，制备获取的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发并领有自主学问产权的转换药，获取国度要紧新药创制科技要紧专项救助。2019年11月，国度药监局有条款批准国度1类新药甘雨特钠胶囊上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者知道功能。

从现在已开展的国内临床数据来看，不管是单药疗养，依然集合/序贯疗养，甘雨特钠胶囊都能让患者获益，主要特质是具备“缓解症状和改变病程线路”的双重后劲，且安全性与疗养纳降性较好。左证2021年3月海外期刊Alzheimer'sResearch&Therapy（《阿尔茨海默病有计划与疗养》）发布的甘雨特钠胶囊中国境内III期临床锻真金不怕火放置（入组818例患者），该药品对轻中度阿尔茨海默病患者的知道功能有明确的改善作用，尤其对中度患者成果更较着。

甘雨特钠胶囊在国内有条款批准上市后快速成为轻中度AD患者的用药选拔。2019年上市以来累计惠及患者数十万东说念主，最长患者使用时长6年，具备精采的患者口碑。2021年该药品初次被纳入国度医保目次，患者用药可及性大幅培植。在2024年甘雨特钠胶囊药品注册批件5年有用期到期前，绿谷医药向监管机构提交补充央求以延迟批件有用期，但因绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床有计划，国度药品监督科罚局未予批准，要求连续完成正在进行的上市后确证性临床有计划。因注册批件到期，2024年11月起，该药品未开展营业化出产。

甘雨特钠胶囊再行开展营业化出产和销售前，还需（其中主要包括）补充完成现在尚在开展的上市后确证性临床锻真金不怕火并获取国度药品审评部门批准。现在，有计划团队正在积极开展甘雨特钠胶囊上市后确证性临床锻真金不怕火。本次收购完成后，复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的劝诱下，有序严谨激动上市后确证性临床锻真金不怕火，以期尽快终了获批；并应时开展关系合适症的海外多中心临床锻真金不怕火，惠及更多阿尔茨海默病患者。

临床需求缺口雄壮亟待科研构陷

阿尔茨海默病病程漫长、病理机制复杂，多种高风险身分参与发病，对该疾病的有计划与疗养一直是寰宇性难题，AD药物研发被业界称为“死亡之谷”。全球药企历经数十年攻坚，累计插足超6000亿好意思元，300余种药物研发失败，失败率高达99.6%。传统AD药物如多奈哌王人、盐酸好意思金刚经久局限于对症疗养，且新药获批隔断时辰长。频年研发终于迎来朝阳，早期会诊技能继续杰出，多款新药接踵获批，包括仑卡奈单抗、多奈单抗等代表性药物。其中，中国原转换药甘雨特钠胶囊历经22年研发，手脚全球首款靶向脑肠轴机制的AD疗养药物于2019年有条款批准上市，填补了该边界17年无新药上市的空缺，彰显了中国在该疑难病症原创药物研发边界的要紧构陷。

手脚神经退行性疾病的代表性病症，阿尔茨海默病已成为严重恫吓老年东说念主群健康和生涯质地的主要疾病之一。跟着我国东说念主口老龄化进度的加速，AD患者越来越多。左证《2025中国阿尔茨海默病讲授》数据表现，2021年，中国现有的阿尔茨海默病偏激他死板患病东说念主数近1700万例，患病率略高于全球平均水平，由于困难针对明确病因机制的疗养药物，刻下仍有雄壮的未被得志的临床需求。我国止境好奇阿尔茨海默病的诊疗发展。2024年底，国度卫生健康委等15部门集合印发《应付老年期死板国度行动策划（2024-2030年）》，其中提议，到2030年，死板防控科学学问基本普及，老年东说念主知道功能筛查全面开展，老年期死板风险东说念主群得到早期烦闷，范例化诊疗机制愈加完善。跟着中国知道阻截疾病专业才能成立责任快速发展、诊疗技能快速发展、国度对AD患者经久科罚体系真的立，将推动就诊患者的高速增长，诊疗市集存在较大的增漫空间。

复星医药秉捏转换运行与全球化发展政策，三十余年来恒久聚焦未被得志的临床需求，捏续加强转换研发插足，在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心疗养边界构筑起坚实竞争上风，并积极向心脑血管、肾脏与代谢等慢病边界及核心神经系统边界拓展布局。神经退行性疾病发病机制大宗十分复杂，病程时辰长，疗养难度大，临床需求缺口显贵。对此，复星医药捏续深耕核心神经系统退行性疾病边界，继续丰富居品组合，本次收购后，已通过奥吡卡一又胶囊（Opicapone）、AR1001、甘雨特钠胶囊、磁波刀等居品构建起“药物+器械”协同转换面容；与此同期，复星医药针对神经退行性疾病关系会诊试剂的研发正在积极激动。将来复星医药将捏续攻坚研发，加大资源插足，致力于于为患者提供掩盖早筛介意、医学会诊、药物烦闷和斥地无创疗养的全病程科罚疗养决议，让兼具安全性、有用性与可及性的疗养决议惠及更多患者。